Recentemente, o BPI passou com sucesso na auditoria por uma organização autorizada e obteve oficialmente a certificação ISO13485 Medical Device Quality Management System.
Isso marca outro marco importante no desenvolvimento do BPI, significando que nossa P & D, produção e gerenciamento de qualidade para baterias de dispositivos médicos agora atendem totalmente aos padrões internacionais.
ISO13485 é um padrão de gestão de qualidade reconhecido globalmente na indústria de dispositivos médicos e é considerado um requisito chave para entrar no mercado internacional.
Ele define requisitos rígidos para empresas em desenvolvimento de produtos, fabricação, controle de qualidade, gerenciamento de risco e serviço pós-venda, garantindo que os produtos de dispositivos médicos mantenham alta segurança e confiabilidade durante todo o seu ciclo de vida.
Em termos simples, ISO13485 é um “passaporte internacional”. Apenas empresas certificadas podem demonstrar sua capacidade e qualificações para produzir produtos relacionados a dispositivos médicos.
A certificação ISO13485 bem-sucedida do BPI significa uma atualização em nossas capacidades gerais e qualidade de serviço:
Garantia de qualidade: Todas as baterias médicas, desde matérias-primas e processos de produção até os testes finais, são apoiadas por um rigoroso sistema de controle de qualidade.
Reconhecimento Internacional: Esta certificação é um padrão confiável na indústria de dispositivos médicos, demonstrando que nosso sistema de gerenciamento está alinhado com os padrões globais.
Acesso ao mercado: Com a certificação, o BPI está qualificado para desenvolver e produzir baterias de dispositivos médicos, criando oportunidades para entrar em mercados médicos internacionais mais amplos.
Confiança do cliente: A certificação fortalece a confiança do cliente nas baterias BPI, estabelecendo uma base sólida para parcerias de longo prazo.
A obtenção de ISO13485 é apenas um novo começo. No futuro, o BPI irá:
Investir continuamente em P & D para criar soluções de baterias médicas mais seguras e eficientes;
Melhorar continuamente o nosso sistema de gestão da qualidade para melhorar a confiabilidade e estabilidade do produto;
Aprofundar o envolvimento nos setores de dispositivos médicos, saúde e resgate de emergência, expandindo os cenários de aplicação;
Colabore com parceiros globais para promover conjuntamente o desenvolvimento do setor médico e de saúde.
Shenzhen BPI Bateria Co., Ltd. Certificado
Jiangxi BPI Nova Energia Co., Ltd. Certificado
Shenzhen BPI Energy Co., Ltd. Certificado
